O evaluare a reducerii gingivitei și a îndepărtării plăcii bacteriene cu Philips Sonicare DiamondClean cu capul de periuță Premium Plaque Control și Oral-B 7000 cu capul de periuță CrossAction

Obiectiv

Pentru a compara efectele Philips Sonicare DiamondClean cu capul de periuță Premium plaque control * și ale Oral-B 7000® cu capul de periuță CrossAction™ și accesoriul SmartGuide asupra inflamației gingivale, sângerării gingivale și plăcii dentare de suprafață după două și șase săptămâni de utilizare la domiciliu.

Metodologie

Două sute optzeci și patru de adulți (vârsta medie 38.6 ani, 213 femei/71 bărbați) și-au exprimat consimțământul, au fost înrolați și au finalizat acest studiu randomizat, cu design paralel. Subiecții eligibili au fost utilizatori obișnuiți de periuțe de dinți manuale, nefumători, cu vârsta de 18-65 ani, cu un scor minim al plăcii dentare ≥1.8 conform indicelui modificat al plăcii dentare Lobene și Soparker (MPI) după 3-6 ore de acumulare a plăcii dentare și cu un indice de sângerare gingivală (GBI) ≥1 în cel puțin 50 locuri.
Subiecții eligibili au fost repartizați aleatoriu pentru a utiliza fie o Philips Sonicare DiamondClean cu cap de periuță Premium pentru controlul plăcii, fie o Oral-B 7000 cu cap de periuță CrossAction și accesoriu SmartGuide. Ambele produse au fost utilizate în modurile lor respective de curățare în profunzime, iar toți subiecții au primit o pastă de dinți standard cu fluor pentru utilizare la domiciliu. Utilizarea oricăror alte produse de igienă orală a fost interzisă pe durata studiului. Parametrii de eficacitate pentru gingivită (Indicele gingival modificat (MGI)), GBI și MPI au fost evaluați la momentul inițial, precum și după două și șase săptămâni de utilizare la domiciliu. Subiecții s-au prezentat la clinică pentru toate vizitele cu 3-6 ore de acumulare a plăcii dentare. Siguranța a fost evaluată prin examinare intraorală și pe baza raportului fiecărui subiect.

Rezultate

Inflamația gingivală conform Indicelui gingival modificat (MGI)

La momentul inițial, valorile MGI au fost echilibrate între grupurile de tratament, valoarea p = 0.7174.
După două săptămâni de utilizare a produsului, media LS (SE) pentru grupul Sonicare a fost de 1.46 (0.04), iar pentru grupul Oral-B a fost de 1.89 (0.04), valoarea p <0.0001. Exprimată ca reducere procentuală față de valoarea inițială, aceasta este de 44.73% pentru Sonicare și de 27.92% pentru Oral-B.
După șase săptămâni de utilizare a produsului, media LS (SE) pentru grupul Sonicare a fost 1.43 (0.04), iar pentru Oral-B a fost 1.91 (0.04), valoarea p <0.0001. Exprimată ca reducere procentuală față de valoarea inițială, aceasta este o reducere de 45.68% pentru Sonicare și de 26.83% pentru Oral-B.

Sângerarea gingivală conform indicelui de sângerare gingivală (GBI)

La momentul inițial, valorile GBI au fost echilibrate între grupurile de tratament, valoarea p = 0.5986.
După două săptămâni de utilizare a produsului, LS media (SE) pentru grupul Sonicare a fost 0.18 (0.01), iar pentru Oral-B 7000 a fost 0.27 (0.01), valoarea p <0.0001. Exprimată ca reducere procentuală față de valoarea inițială, aceasta este o reducere de 66.75% pentru Sonicare și de 49.38% pentru Oral-B.
După șase săptămâni de utilizare a produsului, media LS (SE) pentru grupul Sonicare a fost de 0.13 (0.01), iar pentru Oral-B a fost de 0.22 (0.01), valoarea p <0.0001. Exprimată ca reducere procentuală față de valoarea inițială, aceasta este o reducere de 75.81% pentru Sonicare și de 58.76% pentru Oral-B.

Placa dentară de suprafață conform indicelui de placă modificat (MPI)

La momentul inițial, valorile MPI au fost echilibrate între grupurile de tratament, valoarea p = 0.9777.
După două săptămâni de utilizare a produsului, media LS (SE) pentru grupul Sonicare a fost de 1.78 (0.04), iar pentru Oral-B a fost de 2.36 (0.04), valoarea p <0.0001. Exprimată ca reducere procentuală față de valoarea inițială, aceasta este o reducere de 38.68% pentru Sonicare și de 18.28% pentru Oral-B.
După șase săptămâni de utilizare a produsului, media LS (SE) pentru grupul Sonicare a fost de 1.80 (0.04), iar pentru Oral-B a fost de 2.30 (0.04), valoarea p <0.0001. Exprimată ca reducere procentuală față de valoarea inițială, aceasta este o reducere de 37.58% pentru Sonicare și de 20.70% pentru Oral-B.

Siguranță

Au fost raportate opt evenimente adverse, dintre care șase au fost evaluate ca având o severitate ușoară, iar două au fost moderate. Toate cele opt evenimente au fost raportate ca fiind rezolvate până la sfârșitul studiului.

Concluzii

Philips Sonicare DiamondClean cu capul de periuță Premium pentru controlul plăcii bacteriene a fost statistic superior față de Oral-B 7000 cu capul de periuță CrossAction în reducerea inflamației gingivale, măsurată prin MGI, după 14 și 42 zile de utilizare la domiciliu.
Philips Sonicare DiamondClean cu capul de periuță Premium plaque control a fost statistic superior față de Oral-B 7000 cu capul de periuță CrossAction în ceea ce privește reducerea sângerării gingivale, măsurată prin GBI, după 14 și 42 zile de utilizare la domiciliu.
Philips Sonicare DiamondClean cu capul de periuță Premium plaque control a fost statistic superior față de Oral-B 7000 cu capul de periuță CrossAction în ceea ce privește reducerea plăcii dentare de suprafață, măsurată prin MPI, după 14 și 42 zile de utilizare la domiciliu.
Ambele produse au fost sigure pentru utilizarea la domiciliu.

© 2017 Koninklijke Philips N.V. (KPNV). Toate drepturile rezervate. PHILIPS și scutul Philips sunt mărci comerciale ale KPNV. SONICARE și sigla Sonicare sunt mărci comerciale ale KPNV și/sau Philips Oral Healthcare, LLC.
Date disponibile în arhivă - MAH-16-0189