Compararea efectelor detartrajului și chiuretajului radicular, în asociere cu periajul dentar de două ori pe zi pentru pacienții cu parodontită stadiul I/II

Obiectiv

Obiectivul acestui studiu a fost compararea efectelor utilizării igienei orale la domiciliu fie cu o periuță de dinți manuală, fie cu o periuță de dinți electrică Philips Sonicare, asupra plăcii bacteriene și inflamației parodontale, la pacienții cu parodontită în stadiul I/II, după detartraj și a chiuretaj, pe o perioadă de până la șase luni.

Metodologie

Acesta a fost un studiu clinic IRB aprobat, randomizat, cu grupuri paralele și simplu-orb, desfășurat în Statele Unite. Toți subiecții și-au exprimat consimțământul în cunoștință de cauză. Subiecții eligibili au fost nefumători (>10 ani), cu vârsta de 18-75 ani, cu parodontită în stadiul I/II, confirmată prin radiografie. Subiecții cu diabet zaharat necontrolat sau cu boală parodontală în stadiul III sau într-un stadiu mai avansat nu au fost eligibili. Persoanele înscrise în studiu au beneficiat de detartraj și chiuretaj radicular în cabinet, în decurs de 4 săptămâni de la vizita inițială.

Ulterior, participanții au fost repartizați aleatoriu pentru a urma unul dintre cele două regimuri de igienă orală la domiciliu: fie periaj dentar de două ori pe zi cu o periuță manuală (MTB) (Colgate Classic Adult), fie periaj dentar de două ori pe zi cu o periuță electrică Philips Sonicare DiamondClean Smart (DCS), utilizată în modul Gum Health, la intensitate ridicată, împreună cu capul de periere Premium Gum Care. Repartizarea aleatorie a fost realizată astfel încât grupurile să fie echilibrate în funcție de sex și de stadiul parodontitei. Pe durata studiului, utilizarea altor metode sau dispozitive de igienă orală a fost interzisă. Participanții s-au prezentat la clinică la intervale de patru săptămâni pentru evaluarea siguranței și eficacității intervenției, până la finalul perioadei de urmărire de șase luni. De asemenea, fiecărui participant i-a fost furnizat un cap de periere nou la fiecare opt săptămâni.

Au fost evaluați următorii parametri de eficacitate: sângerarea la palpare (BOP), indicele modificat al plăcii dentare (MPI), adâncimea pungii parodontale la palpare (PPD) și nivelul clinic de inserție (CAL). Siguranța a fost evaluată prin intermediul jurnalului subiecților și al examenului intraoral. În cazul unei accelerări sau agravări a stării de sănătate orală, considerată a expune subiectul la un risc nejustificat, investigatorul principal a avut posibilitatea de a retrage subiecții din studiu, după cum a fost necesar. (Identificator ClinicalTrials.gov: NCT04254770.)

Rețineți: ca urmare a ordinelor de izolare la domiciliu emise din cauza focarului de COVID din Statele Unite, vizitele în clinică au fost suspendate pentru toți subiecții în săptămânile 8 și 12. Prin urmare, nu sunt disponibile rezultate privind eficacitatea pentru aceste intervale de timp. La aceste intervale, siguranța a fost evaluată prin interviu și revizuirea jurnalului fiecărui subiect.

Rezultate

Au fost înrolați 336 pacienți. Dintre aceștia, 163 au fost alocați aleatoriu în grupul DCS, iar 165 în grupul MTB, cu 149 DCS și 150 MTB pacienții care au finalizat studiul. Vârsta medie (SD) a tuturor subiecților randomizați a fost de 44.1 (13.2) ani, cu 229 femei (105 cu parodontită în stadiul I, 124 cu parodontită în stadiul II) și 99 bărbați (42 cu parodontită în stadiul I, 57 cu parodontită în stadiul II).

Pe parcursul perioadei de studiu de șase luni, 33 subiecți au prezentat cel puțin un eveniment advers. Niciunul dintre evenimentele raportate nu a fost grav și nici nu a fost asociat sau posibil asociat cu produsele din studiu. Nu au fost raportate efecte adverse neprevăzute ale dispozitivului.

Concluzii

În urma detartrajului și chiuretajului radicular, utilizarea la domiciliu de două ori pe zi a Philips Sonicare DiamondClean Smart cu capul de periuță Premium Gum Care a fost semnificativ mai eficace din punct de vedere statistic în reducerea plăcii dentare și a simptomelor de inflamație parodontală, inclusiv sângerarea și adâncimea pungilor parodontale, comparativ cu utilizarea unei periuțe de dinți manuale. Ambele periuțe de dinți au fost sigure pentru dinți și țesuturile orale.

© 2021 Koninklijke Philips N.V. (KPNV). Toate drepturile rezervate. PHILIPS și scutul Philips sunt mărci comerciale ale KPNV. SONICARE și sigla Sonicare sunt mărci comerciale ale KPNV.

Date disponibile în arhivă - OHC_10606