Compararea reducerii gingivitei și a plăcii dentare cu Philips Sonicare și cu o periuță de dinți manuală

Obiectiv

Evaluarea capacității periuței de dinți Philips Sonicare FlexCare cu cap de periere InterCare de a reduce gingivita, sângerarea gingivală și placa dentară, comparativ cu o periuță de dinți manuală, după două și patru săptămâni de utilizare a produsului.

Metodologie

O sută patruzeci și opt de adulți (101 femei; 47 bărbați) cu gingivită ușoară până la moderată, cu vârsta de 18-65 ani (vârsta medie, 42.5 ani) au participat la un studiu clinic simplu-orb, randomizat, cu design paralel, aprobat de IRB.

Subiecții eligibili au fost utilizatori obișnuiți de periuțe de dinți manuale, cu un Indice de placă dentară modificat minim ≥1.8 după trei până la șase ore de acumulare a plăcii și un Indice de sângerare gingivală ≥1 în cel puțin 20 locuri. Subiecții eligibili au fost randomizați pentru a utiliza fie periuța de dinți Philips Sonicare FlexCare cu cap de periere InterCare (SFC), fie periuța de dinți manuală de referință ADA (MTB) pentru utilizare la domiciliu. Subiecții au fost instruiți să se spele pe dinți de două ori pe zi, timp de patru săptămâni.

Evaluările privind eficacitatea și siguranța au avut loc în săptămânile 2 și 4, în cadrul cărora au fost reevaluate gingivita, sângerarea și nivelurile de placă dentară. La fiecare vizită de urmărire, s-a verificat respectarea recomandărilor prin analizarea jurnalului subiecților. Siguranța a fost evaluată prin examinare intraorală și prin raportul subiecților.

Rezultate

Indice gingival modificat (MGI)

După două săptămâni de utilizare a produsului, reducerea procentuală medie LS (SE) a MGI a fost de 26.11% (1.79) pentru SFC și de 3.23 (1.79) pentru MTB, valoarea p <0.0001. Reducerea procentuală a MGI în săptămâna 4 a fost de 35.77% (2.19) pentru SFC și de 4.22% (2.19) pentru MTB, valoarea p <0.0001.

Indice de sângerare gingivală

După două săptămâni de utilizare a produsului, numărul total mediu (SE) de locuri cu sângerare LS a fost de 13.61(0.80) pentru SFC și de 25.54(0.80) pentru MTB, valoarea p <0.0001. Numărul de locuri de sângerare în săptămâna 4 a fost de 13.08(0.92) pentru SFC și de 27.40(0.92) pentru MTB, valoarea p <0.0001.

Indicele modificat al plăcii bacteriene

După două săptămâni de utilizare a produsului, reducerea procentuală medie LS (SE) a MPI a fost de 24.82% (1.40) pentru SFC și de 2.54 (1.40) pentru MTB, valoarea p <<0.0001. Reducerea procentuală a MPI în săptămâna 4 a fost de 30.65% (1.49) pentru SFC și de -0.52% (1.49) pentru MTB, valoarea p <0.0001.

Nu au fost raportate evenimente adverse.

Concluzie

La o populație de subiecți cu gingivită ușoară până la moderată, periuța de dinți Philips Sonicare FlexCare cu capul de periere InterCare a fost semnificativ superioară unei periuțe de dinți manuale în ceea ce privește reducerea gingivitei, a sângerării gingivale și a plăcii dentare, după două și patru săptămâni de utilizare la domiciliu. Ambele produse au fost sigure pentru utilizare, inclusiv în cazul subiecților cu restaurări funcționale și estetice.

© 2019 Koninklijke Philips N.V. (KPNV). Toate drepturile rezervate. PHILIPS și scutul Philips sunt mărci comerciale ale KPNV. SONICARE și sigla Sonicare sunt mărci comerciale ale KPNV și/sau Philips Oral Healthcare, LLC.

Date disponibile în arhivă - MAH-12-066