Comparație privind reducerea gingivitei și a plăcii dentare în urma utilizării la domiciliu a Philips Sonicare DiamondClean Smart cu capul de periuță Premium Plaque Control și a Oral-B Genius 8000 cu capul de periuță FlossAction

Obiectiv

Pentru a compara efectele Philips Sonicare DiamondClean Smart cu un cap de periuță Premium Plaque Control¹ și ale Oral-B Genius 8000® cu un cap de periuță FlossAction® asupra inflamației gingivale, sângerării gingivale și plăcii dentare de suprafață după șase săptămâni de utilizare la domiciliu.

Metodologie

Două sute nouăsprezece subiecți au finalizat acest studiu clinic paralel, randomizat, simplu-orb, aprobat de IRB. S-a obținut consimțământul informat de la toți subiecții selectați pentru studiu. Subiecții eligibili au fost, în general, persoane sănătoase care foloseau periuțe de dinți manuale, nu utilizau ața dentară și nu fumau. Subiecții trebuiau să prezinte ≥50 zone de sângerare gingivală conform Indicelui de sângerare gingivală (GBI) și un scor al plăcii ≥1.8 conform Indicelui de placă modificat (MPI), evaluate la 3 până la 6 ore după ultima periere. Subiecții eligibili au fost randomizați, cu 112 subiecți în grupul Philips Sonicare DiamondClean Smart (DCS) cu capul de periuță Premium Plaque Control și 107 în grupul Oral-B Genius 8000® (OBG) cu capul de periuță FlossAction®. Subiecții au fost instruiți să utilizeze produsul alocat timp de două minute, de două ori pe zi. Niciuna dintre periuțele de dinți electrice nu a fost utilizată cu funcții active ale aplicației. Toți subiecții au folosit o pastă de dinți standardizată, cu conținut de fluor, în perioada de utilizare la domiciliu și li s-a interzis orice altă măsură de igienă orală. Subiecții au revenit la clinică în săptămâna 2 pentru o verificare a complianței și a siguranței și în săptămâna 6 pentru o evaluare finală a siguranței și eficacității.

Rezultate

Indice gingival modificat (MGI)

După șase săptămâni de utilizare a produsului, rezultatele mediei prin metoda celor mai mici pătrate (LS) și ale intervalului de încredere de 95% (CI) au fost 1.38 (1.30, 1.46) pentru DCS și 0.53 (0.45, 0.61) pentru OBG, valoarea p < 0.001. Exprimată ca reducere procentuală față de valoarea inițială generală, aceasta a fost de 51.32% (48.45%, 54.19%) pentru DCS și de 20.07% (17.14%, 23.00%) pentru OBG, valoarea p <0.001.

Indicele de sângerare gingivală (GBI)

După șase săptămâni de utilizare a produsului, media LS și rezultatele de 95% CI au fost 0.42 (0.39, 0.44) pentru DCS și 0.29 (0.26, 0.31) pentru OBG, valoarea p < 0.001. Exprimată ca reducere procentuală față de valoarea inițială generală, aceasta a fost de 72.78% (68.95%, 76.60%) pentru DCS și de 48.86% (44.95%, 52.78%) pentru OBG, valoarea p < 0.001. Indicele modificat al plăcii bacteriene (MPI). După șase săptămâni de utilizare a produsului, media LS și rezultatele 95% CI au fost 0.67 (0.61, 0.73) pentru DCS și 0.32 (0.25, 0.38) pentru OBG, valoarea p < 0.001. Exprimată ca reducere procentuală față de valoarea inițială generală, aceasta a fost de 22.20% (20.08%, 24.31%) pentru DCS și de 10.56% (8.40%, 12.73%) pentru OBG, valoarea p < 0.001.

Siguranță

Au fost raportate două evenimente adverse. Aceste evenimente s-au rezolvat până la sfârșitul perioadei de studiu.

Concluzii

Philips Sonicare DiamondClean Smart cu cap de periuță Premium Plaque Control a fost semnificativ superioară din punct de vedere statistic față de Oral-B Genius 8000® cu cap de periuță FlossAction® în ceea ce privește reducerea inflamației gingivale, a sângerării gingivale și a plăcii dentare de suprafață, după o perioadă de șase săptămâni de utilizare acasă, de două ori pe zi. Ambele produse sunt sigure pentru utilizarea la domiciliu.

© 2019 Koninklijke Philips N.V. (KPNV). Toate drepturile rezervate. PHILIPS și scutul Philips sunt mărci comerciale ale KPNV. SONICARE și sigla Sonicare sunt mărci comerciale ale KPNV și/sau Philips Oral Healthcare, LLC.

Date disponibile în arhivă - 10297