Compararea reducerii plăcii bacteriene și a gingivitei cu ajutorul periuței de dinți Philips Sonicare DiamondClean Smart cu capul de periuță Premium Gum Care în modul Gum Health sau în modul Clean și cu ajutorul unei periuțe de dinți manuale

Obiectiv

Compararea efectelor unei periuțe de dinți Philips Sonicare DiamondClean Smart cu cap de periere Premium Gum Care și ale unei periuțe de dinți manuale de referință ADA asupra plăcii dentare și gingivitei, după două și șase săptămâni de utilizare la domiciliu.

Metodologie

O sută optzeci și opt de adulți (vârsta medie 43.6 ani; 137 femei/51 bărbați) au finalizat acest studiu clinic aprobat de IRB, monocentric, cu trei brațe, cu examinator orb, cu design paralel. Subiecții eligibili au fost utilizatori obișnuiți de periuțe de dinți manuale, nefumători, cu vârsta de 18–65 ani, cu un scor minim al plăcii dentare ≥1.8 conform indicelui de placă dentară modificat Lobene și Soparker (MPI) după 3–6 ore de acumulare a plăcii dentare și cu un indice de sângerare gingivală (GBI) ≥1 în cel puțin 20 locuri. Grupurile de tratament au inclus următoarele: periuța de dinți Philips Sonicare DiamondClean Smart cu capul de periere Premium Gum Care utilizată în modul Gum Health (DC-GH), aceeași periuță de dinți electrică utilizată în modul Clean (DC-C) și o periuță de dinți manuală de referință ADA (MTB).

Obiectivul principal al acestui studiu a fost compararea efectelor utilizării de două ori pe zi a DC-GH cu cele ale MTB. Toate produsele din studiu au fost utilizate împreună cu o pastă de dinți standard care conține fluor. Pe durata studiului a fost interzisă utilizarea oricărei alte proceduri de igienă orală. Indicatorii de eficacitate pentru gingivită (Indicele gingival modificat (MGI)), sângerare gingivală (GBI) și MPI au fost evaluați la momentul inițial, precum și după două și șase săptămâni de utilizare la domiciliu a produselor din studiu. Subiecții s-au prezentat la clinică pentru toate vizitele cu 3-6 ore de acumulare a plăcii dentare. Siguranța a fost evaluată prin examinare intraorală și pe baza raportului fiecărui subiect.

Rezultate

Indice gingival modificat (MGI)

După două săptămâni de utilizare a produsului, reducerea procentuală medie LS (95% interval de încredere (CI)) față de valoarea inițială a fost de 60.31% (56.47%, 64.15%) pentru DC-GH, 53.08% (49.24%, 56.92%) pentru DC-C și 16.59% (12.71%, 20.46%) pentru MTB.

După șase săptămâni de utilizare a produsului, reducerea procentuală a fost de 59.59% (55.54%, 63.64%) pentru DC-GH, 56.15% (52.11%, 60.20%) pentru DC-C și 24.18% (20.09%, 28.27%) pentru MTB.

S-a observat superioritate statistică pentru fiecare grup cu periuță de dinți electrică în comparație cu grupul MTB, valoarea p < 0.0001, atât în săptămâna 2, cât și în săptămâna 6.

Indice de sângerare gingivală (GBI)

După două săptămâni de utilizare a produsului, reducerea procentuală medie LS (95% CI) față de valoarea inițială a fost de 61.12% (53.71%, 68.53%) pentru DC-GH, 57.20% (49.79%, 64.61%) pentru DC-C și 7.97% (0.52%,15.41%) pentru MTB.

După șase săptămâni de utilizare a produsului, reducerea procentuală a fost de 57.60% (48.68%, 66.52%) pentru DC-GH, 53.70% (44.78%, 62.62%) pentru DC-C și -10.77% (-19.73%, -1.81%) pentru MTB.

S-a observat superioritate statistică pentru fiecare grup cu periuță de dinți electrică în comparație cu grupul MTB, valoarea p < 0.0001, atât în săptămâna 2, cât și în săptămâna 6.

Indicele modificat al plăcii bacteriene (MPI)

După două săptămâni de utilizare a produsului, reducerea procentuală medie LS (95% CI) față de valoarea inițială a fost de 32.23% (29.43%, 35.03%) pentru DC-GH, 26.70% (23.90%, 29.51%) pentru DC-C și 4.07% (1.25%, 6.90%) pentru MTB.

După șase săptămâni de utilizare a produsului, reducerea procentuală a fost de 38.51% (35.35%, 41.67%) pentru DC-GH, 31.95% (28.79%, 35.11%) pentru DC-C și 5.70% (2.51%, 8.88%) pentru MTB.

S-a observat superioritate statistică pentru fiecare grup cu periuță de dinți electrică în comparație cu grupul MTB, valoarea p < 0.0001, atât în săptămâna 2, cât și în săptămâna 6.

Siguranță

Au fost raportate două evenimente adverse, dintre care unul a fost raportat ca fiind ușor, iar celălalt ca fiind moderat. Ambele evenimente au fost considerate posibil asociate cu produsul studiat.

Concluzii

Utilizarea unei periuțe de dinți Philips Sonicare DiamondClean Smart cu capul de periere Premium Gum Care, folosită fie în modul Gum Health, fie în modul Clean, a fost semnificativ superioară din punct de vedere statistic față de o periuță de dinți manuală de referință ADA în ceea ce privește reducerea inflamației gingivale, a sângerării gingivale și a plăcii dentare de suprafață, după două și șase săptămâni de utilizare la domiciliu.

Ambele produse au fost sigure pentru utilizarea la domiciliu.

© 2019 Koninklijke Philips N.V. (KPNV). Toate drepturile rezervate. PHILIPS și scutul Philips sunt mărci comerciale ale KPNV. SONICARE și sigla Sonicare sunt mărci comerciale ale KPNV și/sau Philips Oral Healthcare, LLC.

Date disponibile în arhivă - MAH-16-0188