Studiu comparativ între efectele periajului cu periuţa electrică Philips Sonicare 9900 Prestige cu capăt de periaj A3 Premium All-in-One faţă de periajul manual asupra nivelului plăcii bacteriene și a sănătăţii gingivale

Obiectiv

Scopul acestui studiu a fost evaluarea efectelor periajului de două ori pe zi cu periuţa electrică asupra plăcii bacteriene, gradului de sângerare gingivală și gradului de inflamaţie gingivală, în comparaţie cu periajul manual.

Materiale și metode

Acest studiu simplu-orb randomizat a fost efectuat asupra unei populaţii sănătoase de adulţi din Statele Unite ale Americii. Au fost eligibile persoane cu vârste cuprinse între 18-75 ani, nefumători și utilizatori de periuţe manuale pentru igiena orală. Participanţii aveau un indice de placă bacteriană (MPI) de cel puţin 1.8 după o perioadă de acumulare de placă bacteriană cuprinsă între 3 și 6 ore, precum și un indice de sângerare gingivală (GBI) de 1 în cel puţin 50 de situsuri. Au fost iniţial evaluaţi 110 pacienţi (câte 55 pentru fiecare grup de studiu), din care 98 au fost în cele din urmă acceptați ca participanţi la studiu (49 per grup de studiu).

Participanţii eligibili au fost distribuiţi în mod aleatoriu (randomizat) în una din cele 2 grupe de studiu: o grupă ce urma să utilizeze periajul electric cu Philips Sonicare 9900 Prestige și capătul A3 Premium All-in-One de 2 ori pe zi (PSP) sau o altă grupă ce urma să utilizeze periajul manual cu o periuţă Colgate Classic pentru adulţi de 2 ori pe zi (MTB). Toţi participanţii au primit spre utilizare aceeași pastă de dinţi cu fluor. Utilizarea oricărei alte metode suplimentare de igienizare a fost interzisă participanţilor pe perioada desfășurării studiului. După faza de stabilire a eligibilităţii precum și randomizare, subiecţii au primit o evaluare clinică iniţială, apoi una la 2 săptămâni și încă una la 6 săptă mâni, pentru a se urmări pe de o parte parametrii de eficienţă (MPI, GBI și Indicele gingival modificat (MGI)), cât și criteriile de siguranţă ale metodelor de igienizare urmărite. Subiecţii au primit și un jurnal în care au fost instruiţi să noteze complianţa la indicaţiile studiului, precum și eventualele probleme ce ţin de siguranţă.

Rezultate

Au fost urmăriţi 104 subiecţi și randomizaţi 52 în grupul MTB și 52 în grupul PSP. Din aceștia, 99 au respectat criteriile studiului până la bun sfârșit. Vârsta medie a subiecţilor randomizaţi a fost 40,7 ani. 78 dintre subiecţi (75%) au fost femei, 26 (25%) au fost bărbaţi. Majoritatea 98 (94,7%) au fost albi. La momentul iniţial, nivelul de placă bacteriană (p=0,4), de inflamaţie (p=0.58) și de sângerare gingivală (p=0.65) erau asemănătoare la grupul MTB faţă de cel PSP

Indicele modificat al plăcii bacteriene

Expresia procentuală medie a gradului de reducere a indicelui de placă bacteriană de la momentul iniţial la evaluarea după 2 săptămâni a fost 28.09% pentru grupul PSP și 0.89% pentru MTB (p<0.0001). După 6 săptămâni, valorile medii sunt: 28.66% pentru PSP și 0.87% pentru MTB (p<0.0001).

Indice gingival modificat

Expresia procentuală medie a reducerii gradului de inflamaţie gingivală de la momentul iniţial la evaluarea după 2 săptămâni a fost de 15.53% pentru grupul PSP și -3.10% pentru grupul MTB (p<0.0001). După 6 săptămâni, valorile medii sunt 29.99% pentru grupul PSP și -1.84% pentru grupul MTB (p<0.0001)

Indice de sângerare gingivală

Expresia procentuală medie a reducerii indicelui de sângerare de la momentul iniţial la evaluarea după 2 săptămâni a fost de 69.93% pentru grupul PSP și 14.73% pentru grupul MTB (p<0.001). Numărul de subiecţi luaţi în considerare* pentru acest indice la evaluarea după 2 săptămâni în grupul PSP a fost de 27 (54% din subiecţi). Niciun subiect nu a fost luat în considerare în cazul grupului MTB. Această diferenţă a fost semnifica tivă din punct de vedere statistic (p<0.0001). Expresia procentuală medie a reducerii indicelui de sângerare de la momentul iniţial la evaluarea după 6 săptămâni a fost de 74.08% pentru grupul PSP și 24.72% pentru grupul MTB (p<0.001). Numărul de subiecţi luaţi în considerare* pentru acest indice la evaluarea după 6 săptămâni în grupul PSP a fost de 23 (46.9% din subiecţi). Niciun subiect nu a fost luat în considerare în cazul grupu lui MTB. Această diferenţă a fost semnificativă din punct de vedere statistic (p<0.0001).

Siguranţă și complianţă

Au fost raportate 4 evenimente adverse: 3 în grupul MTB și unul în grupul PSP. Niciunul dintre eveni mente nu au fost relaţionate cu produsele studiate. Nouă dintre subiecţii iniţiali au avut cel puţin o de viere de la protocolul de studiu, dar niciunul dintre subiecţi nu a avut devieri suficient de mari de la protocol încât să necesite excluderea din studiu. Devierile observate se referă la omiterea unor periaje sau nerespectarea ferestrei de timp dintre momentul periajului și vizita la evaluarea clinică.

Concluzii

Într-o populaţie de pacienţi cu afecţiuni parodontale moderate, utilizarea periuţei Philips Sonicare 9900 Prestige cu capătul de periaj A3 Premium All-in-One are ca rezultat reducerea semnificativă statistic a indicelui de placă bacteriană, a sângerării gingivale și a gradului de inflamaţie gingivală faţă de periajul manual la 2, respectiv 6 săptămâni de utilizare. Ambele produse sunt considerate sigure pentru utilizare.

© 2021 Koninklijke Philips N.V. (KPNV). Toate drepturile rezervate. PHILIPS și scutul Philips sunt mărci comerciale ale KPNV. SONICARE și sigla Sonicare sunt mărci comerciale ale KPNV.

Date din arhivă - OHC_10863