O comparație a reducerii gingivitei și a plăcii dentare de către Philips Sonicare DiamondClean Prestige 9900 și Oral-B iO Series 9

Obiectiv

Pentru a compara reducerea inflamației gingivale, a sângerării gingivale și a plăcii dentare de suprafață cu ajutorul periuței de dinți electrice Philips Sonicare 9900 Prestige și al periuței de dinți electrice Oral-B din seria iOTM 9 după 6 săptămâni de utilizare la domiciliu.

Metodologie

Două sute nouăzeci și cinci de adulți (221 femei, 74 bărbați) cu gingivită moderată, cu vârsta de 19-64 ani (vârsta medie: 42.3 ani), au participat la un studiu clinic simplu-orb, randomizat, cu design paralel, aprobat de IRB și desfășurat într-un singur centru. Subiecții eligibili au fost utilizatori obișnuiți de periuțe de dinți manuale, cu un scor mediu al Indicelui de placă modificat (MPI) ≥1.8 după trei până la șase ore de acumulare a plăcii și un scor al Indicelui de sângerare gingivală (GBI) ≥1 în cel puțin 50 locuri. Scorurile subiecților pentru MPI, GBI și Indicele gingival modificat (MGI) au fost similare la momentul inițial. Subiecții eligibili au fost randomizați fie pentru periuța de dinți electrică Philips Sonicare DiamondClean Prestige 9900 cu capul de periere Premium All-in One, utilizată în modul SenseIQ (Clean) (SCP), fie pentru periuța de dinți electrică Oral-B din seria iO 9 cu capul de periere Ultimate Clean, utilizată în modul Daily Clean (OB9). Subiecții au fost instruiți să se spele pe dinți acasă timp de două minute, folosind un cronometru, de două ori pe zi, timp de șase săptămâni, în modul neconectat, fără a utiliza aplicația digitală pentru smartphone. Evaluările privind eficacitatea și siguranța au avut loc în săptămâna 6, în care s-au reevaluat nivelurile de placă dentară de suprafață, gingivită și sângerare. Respectarea instrucțiunilor a fost monitorizată prin analiza jurnalului subiecților. Siguranța a fost evaluată prin examinare intraorală și prin raportul subiectului.

Rezultate

Indice gingival modificat (MGI)

La momentul inițial, media prin metoda celor mai mici pătrate MGI (LS) și rezultatele pentru intervalul de încredere de 95% (CI) au fost 2.79 (2.75, 2.83) pentru SCP și 2.77 (2.74, 2.81) pentru OB9, valoarea p = 0.5527. După șase săptămâni de utilizare a produsului, media LS și rezultatele 95% CI au fost 1.58 (1.53, 1.64) pentru SCP și 2.30 (2.25, 2.36) pentru OB9, valoarea p < 0.0001. Exprimată ca reducere procentuală față de valoarea inițială generală, aceasta a fost de 43.28% (41.22%, 45.35%) pentru SCP și 17.03% (14.97%, 19.09%) pentru OB9, valoarea p < 0.0001.

Indicele de sângerare gingivală (GBI)

La momentul inițial, media GBI LS și rezultatele 95% CI au fost 0.51 (0.48, 0.54) pentru SCP și 0.51 (0.48, 0.53) pentru OB9, valoarea p = 0.7208. După șase săptămâni de utilizare a produsului, media LS și rezultatele 95% CI au fost 0.15 (0.13, 0.17) pentru SCP și 0.32 (0.30, 0.34) pentru OB9, valoarea p < 0.0001. Exprimată ca reducere procentuală față de valoarea inițială generală, aceasta a fost de 72.47% (68.89%, 76.04%) pentru SCP și 37.32% (33.76%, 40.88%) pentru OB9, valoare p < 0.0001.

Indicele de placă bacteriană modificat (MPI)

La momentul inițial, media MPI LS și rezultatele procentuale 95% CI au fost 3.02 (2.97, 3.07) pentru SCP și 2.97 (2.91, 3.02) pentru OB9, valoarea p = 0.1210. După șase săptămâni de utilizare a produsului, rezultatele pentru media LS și 95% CI au fost 2.06 (2.02, 2.11) pentru SCP și 2.57 (2.52, 2.62) pentru OB9, valoarea p < 0.0001. Exprimată ca reducere procentuală față de valoarea inițială generală, aceasta a fost de 31.01% (29.42%, 32.61%) pentru SCP și 13.88% (12.29%, 15.47%) pentru OB9, valoarea p < 0.0001.

Sănătatea gingivală

Conform ghidurilor Academiei Americane de Parodontologie/Federației Europene de Parodontologie, unde „nesănătos” este definit ca având > 10% zone cu sângerare în întreaga cavitate bucală, toți subiecții studiului erau „nesănătoși” la momentul inițial. După șase săptămâni de utilizare la domiciliu, 62 (44%) dintre subiecții din grupul SCP și 3 (2.1%) dintre subiecții din grupul OB9, valoarea p < 0.0001, au trecut la starea „sănătoasă”, cu <10% zone cu sângerare în întreaga cavitate bucală. Șansele de trecere de la starea „nesănătoasă” la momentul inițial la starea „sănătoasă” în ceea ce privește gingivita după șase săptămâni au fost de 36 ori mai mari în cazul utilizării SCP decât în cazul utilizării OB9.

Siguranță

În cadrul studiului au fost raportate patru evenimente adverse. Au fost observate trei ulcerații ușoare în grupul SCP și o iritație gingivală moderată raportată de către un participant în grupul OB9. Niciunul dintre evenimentele adverse nu a fost legat de studiu sau de produsele din studiu, cu excepția iritației gingivale, care a fost considerată posibil legată.

Concluzii

Periuța de dinți electrică Philips Sonicare DiamondClean Prestige 9900 cu capul de periere Premium All-in-One, utilizată în modul SenseIQ (Clean), a fost statistic superioară periuței de dinți electrice Oral-B din seria iO 9 cu capul de periere Ultimate Clean, utilizată în modul Daily Clean, în ceea ce privește reducerea inflamației gingivale, a sângerării gingivale și a plăcii dentare de suprafață, după o perioadă de șase săptămâni de utilizare acasă, de două ori pe zi, la o populație cu gingivită moderată.

Ambele produse testate sunt sigure pentru utilizarea la domiciliu.

© 2022 Koninklijke Philips N.V. (KPNV). Toate drepturile rezervate. PHILIPS și scutul Philips sunt mărci comerciale ale Philips Oral Healthcare, LLC. SONICARE și sigla Sonicare sunt mărci comerciale ale Philips Oral Healthcare, LLC.