Siguranța și eficacitatea gelului de albire dentară Philips Zoom! pentru utilizare la domiciliu cu ajutorul gutierelor personalizate

Obiective

Obiectivul principal a fost evaluarea modificării nuanței dinților după utilizarea produselor Philips Zoom! de albire a dinților care conțin peroxid de hidrogen (HP) sau peroxid de carbamidă (CP). În cadrul studiului au fost evaluate și siguranța și experiența utilizatorului asociate cu produsele de albire.

Metodologie

Acesta a fost un studiu clinic randomizat, simplu-orb, cu design paralel, în care subiecții au fost supuși tratamentului de albire a dinților timp de 14 zile. Subiecții au fost adulți în general sănătoși, cu vârsta de 18–75 ani, care prezentau o nuanță medie a dinților de 2M2 (13) sau mai închisă pe suprafața vestibulară a unui număr minim de 4 din 6 dinți anteriori maxilari, conform ghidului de nuanțe VITA Bleached guide 3D Master (VBG). La vizita de selecție, subiecții eligibili au fost împărțiti într-unul din cele șase grupuri de tratament conform Tabelului 1 (de mai jos) și li s-au furnizat o periuță de dinți manuală standard, ață dentară și pastă de dinți pentru utilizare pe parcursul studiului. Toate grupurile au folosit gutiere de albire personalizate, realizate după înscriere. La vizita inițială, s-au înregistrat scorurile VBG, iar subiecții au primit produsul de albire. Subiecții au revenit la clinică pentru evaluări VBG după perioade de utilizare de 3 zile, 9 zile și 14 zile. O vizită finală de studiu pentru confirmarea eficacității și siguranței a fost efectuată la o săptămână după ultima aplicare. În scopul analizei, nuanța dentară a fost convertită într-o valoare numerică (1 până la 29) pentru fiecare dinte evaluat. Nuanța generală a fost calculată ca medie a dinților anteriori desemnați 4–6, o modificare pozitivă a nuanței indicând un efect de albire. Pentru evaluarea siguranței, fiecare subiect a raportat el însuși sensibilitatea dentară, în timp ce investigatorul a înregistrat iritația gingivală pe baza incidenței eritemului gingival, a edemului și a descuamării.

Siguranță

Reacții adverse (RA) au fost raportate de 24 participanți, 22 participanți prezentând RA legate de produsele din studiu. Toate evenimentele adverse au avut o severitate ușoară până la moderată. Sensibilitatea dentară moderată raportată de subiecți a inclus 2 subiecți după 3 zile de utilizare, 6 subiecți după 9 zile de utilizare și 1 subiect după 14 zile de utilizare. Iritația gingivală a inclus 6 raportări după 3 zile de utilizare, 3 raportări după 9 zile de utilizare și 2 raportări după 14 zile de utilizare. Eritemul raportat de examinator a inclus 6 raportări după 3 zile de utilizare, 2 raportări după 9 zile de utilizare și 2 raportări după 14 zile de utilizare. Nu au fost raportate edeme sau descuamări la nicio vizită.

Experiența utilizatorului

Rezultatele privind experiența utilizatorului a subiecților sunt prezentate în tabelul 3 (de mai jos). Rezultatele indică o evaluare clar pozitivă în ceea ce privește ușurința de utilizare, ușurința de a urma instrucțiunile, satisfacția față de rezultate și percepția privind durabilitatea rezultatelor. În plus, peste 90% dintre subiecți au fost dispuși să recomande produsele de albire Philips Zoom!

Rezultate

Din 309 subiecți înrolați, 293 au primit tratament la momentul inițial și 279 subiecți au finalizat studiul. Șaisprezece au renunțat înainte de tratament, iar 14 au renunțat după tratament. Analiza datelor a inclus toți subiecții randomizați cu o valoare inițială și cel puțin o observație privind eficacitatea după momentul inițial. A se vedea tabelul 2 (de mai jos).

Scorul VBG (media prin metoda celor mai mici pătrate și eroarea standard) pentru fiecare grup este prezentat în Tabelul 2 (pagina 2) la momentul inițial și după 3, 9 și 14 zile de utilizare a gelului de albire, precum și pentru evaluarea de după utilizare, la 1 săptămâni. Modificarea scorului VBG după 3, 9 și 14 zile de utilizare este prezentată grafic în Figura 1, o modificare mai mare reprezentând un grad mai ridicat de albire.

Concluzii

Utilizarea la domiciliu a produselor Philips Zoom! au dus la îmbunătățirea semnificativă a nuanței dinților, conform măsurătorilor efectuate cu ghidul de nuanțe VITA Bleachedguide 3D Master. Eficacitatea a fost îmbunătățită semnificativ pentru toate produsele de albire după 3, 9 și 14 zile de utilizare. Produsele de albire pentru uz la domiciliu au fost sigure în utilizare și au fost asociate cu sensibilitate redusă sau inexistentă. Pentru toate produsele și schemele de dozare, participanții au evaluat în mod constant produsele de albire la domiciliu Philips Zoom! în mod pozitiv în ceea ce privește ușurința de utilizare, instrucțiunile ușor de urmat, satisfacția față de rezultate și efectele de durată percepute.

© 2026 Koninklijke Philips N.V. (KPNV). Toate drepturile rezervate. PHILIPS și scutul Philips sunt mărci comerciale ale KPNV. Philips Zoom! și sigla Zoom! sunt mărci comerciale ale KPNV. Celelalte mărci comerciale și denumiri comerciale aparțin proprietarilor respectivi.