O evaluare clinică în două faze, cu durata de trei luni, care a comparat două tratamente de albire a dinților în cabinet, cu menținerea nuanței dentare prin periaj cu o periuță de dinți electrică sau manuală

Obiectiv

Pentru prima fază, obiectivele au inclus compararea efectelor albirii dentare efectuate în cabinet asupra culorii și nuanței dinților imediat după tratament, la șapte zile și la 30 de zile după tratament. În faza a doua, s-a comparat menținerea culorii și nuanței dinților între o periuță de dinți electrică și o periuță de dinți manuală, din ziua 30 până în ziua 90. Sensibilitatea dentară și siguranța au fost monitorizate pe parcursul întregului studiu.

Metodologie

Acesta a fost un studiu clinic randomizat, cu grupuri paralele, în două faze, aprobat de IRB. Subiecții eligibili au fost, în general, adulți sănătoși, cu vârsta de 18-75 ani, care prezentau o nuanță VITA clasică (VCS) de A3 sau mai închisă la cel puțin patru dinți anteriori maxilari. În faza I, subiecții au fost randomizați pentru a beneficia de albire dentară în cabinet, fie cu Philips Zoom WhiteSpeed (PZW), 25% H2O2 și accelerare LED, fie cu Ultradent Opalescence Boost PF (UOB), 40% H2O2. Atât subiecții, cât și examinatorii au fost în regim orb în ceea ce privește tratamentul atribuit. Culoarea și nuanța dinților au fost evaluate utilizând VITA EasyShade (VES) pentru ΔE, VCS și VITA BleachedGuide (VBG), cu evaluări înainte de tratament, imediat după tratament, în ziua 7 și în ziua 30 după albirea dinților. Siguranța a fost caracterizată prin raportarea sensibilității de către subiecți, examinarea orală și utilizarea de către subiecți a agenților de reducere a sensibilității (Relief ACP pentru subiecții PZW sau UltraEZ pentru subiecții UOB), aplicați conform instrucțiunilor producătorului. Toți subiecții au folosit o periuță de dinți manuală standard în timpul fazei I a studiului. În ziua 30, un număr aproximativ egal de subiecți din grupurile de tratament PZW și UOB au fost apoi randomizați pentru întreținerea pe termen lung a albirii dentare, fie cu o periuță de dinți electrică Philips Sonicare DiamondClean (SDC), fie cu o periuță de dinți manuală (MTB). Tuturor subiecților li s-a furnizat o pastă de dinți standard. Subiecții au revenit la clinică în ziua 90 pentru evaluările finale ale nuanței și culorii dinților.

Rezultate

Date demografice

Din 394 subiecți evaluați, 136 au fost înrolați și randomizați în Faza I, 67 în PZW și 69 în UOB (vârsta medie, 50 ani). Dintre aceștia, 134 au fost randomizați în faza II, 67 în SDC și 67 în MTB. O sută treizeci și trei de subiecți au finalizat studiul.

Eficacitate în faza I

Pentru obiectivul primar, ΔE în ziua 7, s-a observat o reducere semnificativ mai mare pentru PZW decât pentru UOB, cu valori mediane ΔE conform testului Kruskal-Wallis de 6.34 și, respectiv, 4.08, valoare p = 0.0059. De asemenea, au fost observate diferențe semnificative în ceea ce privește nuanța dinților în ziua 7 față de ziua VCS, cu reduceri medii LS (SE) de 4.92 (0.20) pentru PZW și 4.19 (0.20) pentru UOB, valoarea p = 0.0106. De asemenea, au fost observate diferențe semnificative în ceea ce privește nuanța dinților în ziua 7 față de ziua VBG, cu reduceri medii LS (SE) de 2.41 (0.13) pentru PZW și 2.06 (0.12) pentru UOB, valoarea p = 0.0489.

Eficacitate în faza II

În ziua 90, SDC a fost statistic superioară față de MTB în ceea ce privește menținerea nuanței conform VCS, cu o reducere medie LS (SE) de 0.77 (0.22) pentru SDC și 0.47 (0.22) pentru MTB, valoarea p = 0.0001. Pentru VBG în ziua 90, reducerea medie LS (SE) a fost de 0.29 (0.12) pentru SDC și de 0.15 (0.12) pentru MTB, valoarea p = 0.0108. Nu au fost observate diferențe de culoare a dinților conform ΔE.

Siguranță

Procentul de subiecți care au raportat „lipsa sensibilității” imediat după albire a fost de 98.5% pentru PZW și de 98.6% pentru UOB. În ziua 7, aceste valori au fost de 82.1% pentru PZW și de 79.4% pentru UOB. Dintre cei care au prezentat sensibilitate, un subiect a evaluat sensibilitatea ca fiind „moderată”. Toate celelalte raportări au fost caracterizate ca fiind „ușoare”. Au fost raportate în total 41 evenimente adverse în rândul a 34 subiecți. În general, aceste evenimente au fost asociate cu sensibilitate. Utilizarea de către subiecți a gelului pentru sensibilitate post-albire (Relief ACP și UltraEZ) a fost redusă. Patru subiecți, doi din fiecare grup de tratament, au utilizat produsele în ziua 1 după albire, iar un subiect a utilizat produsul în ziua 2. Nu există alte raportări privind utilizarea după această dată.

Concluzii

În ziua 7 după albirea dentară, Philips Zoom WhiteSpeed a prezentat o modificare statistic mai mare a culorii și nuanței generale a dinților decât Ultradent Opalescence Boost PF.

În ziua 90 după albirea dinților, periuța de dinți electrică Philips Sonicare DiamondClean a menținut nuanța dinților semnificativ mai bine decât o periuță de dinți manuală.

Atât produsele de albire a dinților în cabinetul stomatologic, cât și regimurile de periaj dentar sunt sigure pentru utilizare.

© 2022 Koninklijke Philips N.V. (KPNV). Toate drepturile rezervate. PHILIPS și scutul Philips sunt mărci comerciale ale KPNV. SONICARE și sigla Sonicare sunt mărci comerciale ale KPNV.

Date disponibile în arhivă - DRC 1718