O comparație între Philips Sonicare Power Flosser portabil și o periuță de dinți manuală cu alte trei modalități de curățare interdentară asupra gingivitei și plăcii bacteriene după o perioadă de șase săptămâni de utilizare la domiciliu

Obiectiv

Evaluarea eficienței a patru modalități diferite de curățare asupra gingivitei, sângerării gingivale și plăcii bacteriene de suprafață, după șase săptămâni de utilizare la domiciliu. Diferitele modalități de curățare au inclus periuța de dinți manuală (MTB) utilizată singură, MTB utilizată împreună cu Philips Sonicare Power Flosser, MTB utilizată împreună cu o periuță interdentară și MTB utilizată împreună cu ața dentară.

Metodologie

Un total de 372 de adulți (279 femei și 93 bărbați; vârsta medie: 43,2 ani; interval: 18-65 ani) au fost incluși într-un studiu clinic randomizat, simplu-orb, cu design paralel, desfășurat într-un singur centru și aprobat de comitetul de etică (IRB). Participanții, utilizatori obișnuiți ai periuțelor manuale (MTB) cu gingivită moderată până la severă (RMNPI ≥ 0,6; GBI ≥ 1 în minimum 50 de situri gingivale), au fost repartizați aleatoriu în patru grupuri de studiu: MTB Colgate® Classic (CTB), MTB asociată cu dușul bucal portabil Philips Sonicare Power Flosser, utilizat în modul Clean, la intensitate ridicată, cu duza Quad Stream (SPF), MTB asociată cu periuță interdentară TePe® (IDB) sau MTB asociată cu ață dentară Reach® cerată, fără aromă (FLS). Toți participanții au utilizat pasta de dinți Crest® Cool Mint și au fost instruiți să efectueze periajul dentar timp de un minut, de două ori pe zi, pe durata celor șase săptămâni de studiu, evitând orice alte metode de igienă orală. Metodele suplimentare de curățare interdentară au fost utilizate o dată pe zi, seara. Evaluările eficacității și siguranței au fost efectuate la 2 și 6 săptămâni, prin determinarea nivelului de placă bacteriană, gingivită și sângerare gingivală. Complianța a fost monitorizată prin jurnalele participanților, iar siguranța prin examinări clinice și raportarea reacțiilor adverse.

Rezultate

Indice gingival modificat (MGI)

La momentul inițial, rezultatele mediei prin metoda celor mai mici pătrate MGI (LS) și ale intervalului de încredere de 95% (CI) au fost 2.70 (2.66, 2.75) pentru SPF, 2.74 (2.69, 2.78) pentru CTB, 2.71 (2.67, 2.75) pentru IDB și 2.74 (2.69, 2.78) pentru FLS (valoare p = 0.5934).

După două săptămâni de utilizare a produsului, media MGI LS și rezultatele de 95% CI au fost 2.18 (2.15, 2.21) pentru SPF, 2.76 (2.73, 2.79) pentru CTB, 2.68 (2.65, 2.71) pentru IDB și 2.67 (2.64, 2.70) pentru FLS (valoare p < 0.0001). Exprimată ca reducere procentuală față de valoarea inițială generală, aceasta a fost de 20.02% (18.85%, 21.19%) pentru SPF, -1.76% (-2.93%, -0.58%) pentru CTB, 1.29% (0.10%, 2.47%) pentru IDB și 1.86% (0.68%, 3.05%) pentru FLS (valoare p < 0.0001).

După șase săptămâni de utilizare a produsului, media MGI LS și rezultatele de 95% CI au fost 1.94 (1.89, 1.98) pentru SPF, 2.77 (2.72, 2.82) pentru CTB, 2.64 (2.60, 2.69) pentru IDB și 2.64 (2.59, 2.69) pentru FLS (valoare p < 0.0001). Exprimată ca reducere procentuală față de valoarea inițială generală, aceasta a fost de 29.10% (27.32%, 30.88%) pentru SPF, -2.10% (-3.85%, -0.36%) pentru CTB, 2.60% (0.83%, 4.38%) pentru IDB și 2.82% (1.07%, 4.58%) pentru FLS (valoare p < 0.0001).

Comparațiile pereche ale MGI pentru cele patru grupuri au indicat că a existat o diferență semnificativă statistic (p < 0.0001) între grupul SPF și fiecare dintre celelalte grupuri de tratament, atât la intervalul de timp de 2, cât și la cel de 6 săptămâni.

Indicele de sângerare gingivală (GBI)

La momentul inițial, rezultatele pentru media GBI LS și intervalul de încredere 95% (CI) au fost 0.46 (0.43, 0.50) pentru SPF, 0.48 (0.45, 0.52) pentru CTB, 0.46 (0.43, 0.49) pentru IDB și 0.47 (0.44, 0.50) pentru FLS (valoare p = 0.7165).

După două săptămâni de utilizare a produsului, media GBI LS și rezultatele 95% CI au fost 0.17 (0.15, 0.19) pentru SPF, 0.46 (0.44, 0.48) pentru CTB, 0.38 (0.36, 0.40) pentru IDB și 0.37 (0.35, 0.39) pentru FLS (valoare p < 0.0001). Exprimată ca reducere procentuală față de valoarea inițială generală, aceasta a fost de 64.20% (60.26%, 68.13%) pentru SPF, 0.75% (-3.21%, 4.72%) pentru CTB, 17.46% (13.48%, 21.44%) pentru IDB și 20.40% (16.42%, 24.38%) pentru FLS (valoare p < 0.0001).

După șase săptămâni de utilizare a produsului, media GBI LS și rezultatele 95% CI au fost 0.13 (0.10, 0.15) pentru SPF, 0.47 (0.44, 0.50) pentru CTB, 0.43 (0.40, 0.46) pentru IDB și 0.38 (0.36, 0.41) pentru FLS (valoare p < 0.0001). Exprimată ca reducere procentuală față de valoarea inițială generală, aceasta a fost de 75.30% (70.31%, 80.30%) pentru SPF, -0.95% (-5.86%, 3.97%) pentru CTB, 8.03% (3.04%, 13.02%) pentru IDB și 17.25% (12.32%, 22.19%) pentru FLS (valoare p < 0.0001).

Comparațiile pereche ale GBI pentru cele patru grupuri au indicat că a existat o diferență semnificativă statistic (p < 0.0001) între grupul SPF și fiecare dintre celelalte grupuri de tratament, atât la momentul de referință de 2 săptămâni, cât și la cel de 6 săptămâni.

Indicele Rustogi Navy Plaque modificat (RMNPI)

La momentul inițial, rezultatele mediei RMNPI LS și ale intervalului de încredere de 95% (CI) au fost 0.84 (0.83, 0.85) pentru SPF, 0.84 (0.83, 0.86) pentru CTB, 0.83 (0.81, 0.84) pentru IDB și 0.84 (0.83, 0.86) pentru FLS (valoare p = 0.3678).

După două săptămâni de utilizare a produsului, media RMNPI LS și rezultatele 95% CI au fost 0.69 (0.68, 0.70) pentru SPF, 0.84 (0.83, 0.85) pentru CTB, 0.82 (0.81, 0.83) pentru IDB și 0.81 (0.80, 0.82) pentru FLS (valoare p < 0.0001). Exprimată ca reducere procentuală față de valoarea inițială generală, aceasta a fost de 16.91% (15.75%, 18.06%) pentru SPF, -0.12% (-1.28%, 1.04%) pentru CTB, 1.55% (0.38%, 2.72%) pentru IDB și 2.87% (1.70%, 4.04%) pentru FLS (valoare p < 0.0001).

După șase săptămâni de utilizare a produsului, media RMNPI LS și rezultatele 95% CI au fost 0.68 (0.67, 0.69) pentru SPF, 0.85 (0.84, 0.86) pentru CTB, 0.83 (0.82, 0.84) pentru IDB și 0.82 (0.81, 0.83) pentru FLS (valoare p < 0.0001). Exprimată ca reducere procentuală față de valoarea inițială generală, aceasta a fost de 18.80% (17.54%, 20.06%) pentru SPF, -1.23% (-2.47%, 0.01%) pentru CTB, 0.50% (-0.77%, 1.76%) pentru IDB și 1.83% (0.59%, 3.08%) pentru FLS (valoare p < 0.0001).

Comparațiile pereche ale RMNPI pentru cele patru grupuri au indicat că a existat o diferență semnificativă statistic (p < 0.0001) între grupul SPF și fiecare dintre celelalte grupuri de tratament, atât la momentul de evaluare de 2 săptămâni, cât și la cel de 6 săptămâni.

Sănătatea gingivală

Conform ghidurilor American Academy of Periodontology / European Federation of Periodontology, unde „gingia nesănătoasă” este definită ca având ≥10% locuri de sângerare în întreaga cavitate bucală, toți subiecții studiului au fost clasificați ca „nesănătoși” la momentul inițial.

După două săptămâni de utilizare la domiciliu, 16 (17%) dintre subiecții din grupul SPF au trecut la starea „sănătos”, cu <10% zone cu sângerare în întreaga cavitate bucală. După șase săptămâni de utilizare la domiciliu, 44 (50%) dintre subiecții din grupul SPF au trecut la starea „sănătos”.

Niciun subiect din celelalte grupuri de tratament nu a trecut la starea „sănătos” în niciunul dintre momentele de evaluare.

Siguranță

În cadrul studiului au fost raportate trei evenimente adverse, câte unul în fiecare dintre grupurile SPF, CTB și FLS. Toate evenimentele adverse au fost evaluate ca fiind ușoare și niciunul nu a fost clasificat ca fiind legat de studiu sau de produsele din studiu.

Concluzii

Un regim de curățare interdentară care a combinat o periuță de dinți manuală cu Philips Sonicare Power Flosser utilizat în modul Clean la intensitate ridicată, împreună cu duza Quad Stream, a fost statistic superior față de utilizarea exclusivă a unei periuțe de dinți manuale, a unei periuțe de dinți manuale utilizate împreună cu o periuță interdentară și a unei periuțe de dinți manuale utilizate împreună cu ața dentară, în ceea ce privește reducerea inflamației gingivale, a sângerării gingivale și a plăcii dentare de suprafață, după perioade de două și șase săptămâni de utilizare la domiciliu, de două ori pe zi.

Toate produsele testate au fost sigure pentru utilizarea la domiciliu.

Date disponibile în arhivă (2022).

© 2022 Koninklijke Philips N.V. (KPNV). Toate drepturile rezervate. PHILIPS și scutul Philips sunt mărci comerciale ale Philips Oral Healthcare, LLC. SONICARE și sigla Sonicare sunt mărci comerciale ale Philips Oral Healthcare, LLC.