Philips Respironics a emis voluntar o Notă de Atenționare cu privire la siguranța dispozitivelor la locul de utilizare (în afară de SUA). Acestă notificare vizează ventilatoarele cu funcționare continuă și ventilatoarele cu funcționare periodică (anumite dispozitive CPAP, BiLevel PAP și ventilatoare). Au fost semnalate două probleme legate de spuma poliuretanică pe bază de poliester (PE-PUR) pentru amortizarea sunetului, folosită în fabricarea dispozitivelor mentionate: 1) spuma PE-PUR se poate deteriora în particule care pot intra în tuburile de aer ale dispozitivului şi pot fi ingerate sau inhalate de către utilizator şi 2) spuma PE-PUR poate degaja anumite substanţe chimice reziduale. Deteriorarea spumei poate fi exacerbată prin utilizarea unor metode de curăţare neaprobate, cum ar fi ozonul (a se vedea Comunicarea FDA privind siguranţa cu privire la utilizarea substanţelor de curăţare cu ozon), iar degajarea de gaze poate apărea în timpul funcţionării iniţiale şi poate continua pe toată durata de viaţă a dispozitivului.
Pentru mai multe informaţii despre această Notă de Atenționare privind siguranţa la locul de utilizare, inclusiv o listă a dispozitivelor afectate, este disponibilă pe pagina noastră principală Notă de atenționare cu privire la siguranţa la locul de utilizare.
Philips lucrează neîntrerupt pentru a remedia această problemă prin înlocuirea dispozitivelor afectate. O notificare de retragere (numai pentru S.U.A.)/o notă de atenționare privind siguranţa la locul de utilizare (în afara S.U.A.) cu măsurile imediate care trebuie luate au fost trimise distribuitorilor şi instituţiilor care sunt clienţi direcţi ai Philips, precum şi pentru ca aceştia să le trimită pacienţilor. Cu aceasta, este posibil ca pacienţii dvs. să vă contacteze pentru îndrumare şi ne angajăm să vă oferim informaţii şi instrumente pentru a purta o discuţie în cunoştinţă de cauză cu aceştia şi pentru a face recomandări clinice. Consultaţi întrebările frecvente de mai jos şi PDF-ul cu informaţii clinice aici.
În ultimii 40 de ani ne-am concentrat pe angajamentul nostru de îngrijire a pacienţilor, cu soluţii care vizează îmbunătăţirea vieţii persoanelor cu probleme respiratorii şi de somn. Recunoaştem importanţa furnizării unei terapii sigure şi eficiente.
Ne angajăm să ne menţinem la cele mai înalte standarde de calitate şi siguranţă a produselor, în efortul de a face ceea ce este potrivit pentru dvs. şi pentru pacienţii care se bazează pe dvs. cu îngrijirea medicală.
Ne angajăm să rezolvăm această problemă şi să oferim o comunicare transparentă şi continuă pe măsură ce parcurgem paşii următori.
Ne angajăm să vă oferim informaţii şi resurse pentru propria înţelegere, dar şi să vă ajutăm să comunicaţi cu pacienţii dvs. în mod eficient.
Pentru alte întrebări sau pentru a vorbi cu un specialist în asistenţă, puteţi apela şi 0800-672533 (Luni-Vineri: 9-18).
Ne cerem scuze sincer pentru această perturbare. Ne angajăm pe deplin să vă sprijinim pe dumneavoastră şi pe pacienţii dvs. pe tot parcursul acestui proces.